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政策法规

CFDA要求停止生产销售使用酮康唑口服制剂

作者：来源：神宇医药日期：2015-07-02 11:37:06

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：

　　2015年6月25日，总局发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），请各省（区、市）食品药品监督管理部门认真组织落实。现就有关事宜通知如下：

　　一、请各省（区、市）食品药品监督管理部门加强对相关药品生产企业的监督检查，督促企业排查药品销售流向，确保已上市销售药品于2015年7月30日前全部召回，并予以监督销毁。

　　二、督促本行政区域内药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用的措施，配合做好产品召回工作。

　　食品药品监管总局

　　2015年6月25日

　　附件

　　酮康唑口服制剂生产企业名单

序号	通用名称	生产企业	批准文号
1	酮康唑片	永信药品工业(昆山)有限公司	国药准字H20058170
2	酮康唑片	南京长澳制药有限公司	国药准字H20094093
3	酮康唑胶囊	上海金山制药有限公司	国药准字H20003678
4	酮康唑胶囊	浙江京新药业股份有限公司	国药准字H19983113
5	酮康唑胶囊	武汉中联集团四药药业有限公司	国药准字H19993303
6	酮康唑胶囊	南京白敬宇制药有限责任公司	国药准字H10900055
7	酮康唑胶囊	湖北纽兰药业有限公司	国药准字H20064565

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