行业动态
三部委启动首批基药定点生产招标 共4品种
作者： 来源：神宇医药 日期：2014-08-05 11:06:24
近日，工业和信息化部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局三部委联合发布2014年基药定点生产企业招标公告（后附通知及公告），甲巯咪唑片等4个首批定点生产药品品规启动招标。
该招标公告显示，去乙酰毛花苷注射液（2ml：0.4mg）、甲巯咪唑片（5mg）、洛贝林注射液（1ml：3mg、1ml：10mg）、多巴酚丁胺注射液（2ml：20mg）作为首批招标品种，评审标准包括企业综合实力、产品生产条件、质量保障能力、市场销售情况等，中标企业原则上两家中标，若只有一家企业符合资质，则仅一家中标。
招标规则中对综合实力等的要求意味着，国内规模企业或能从定点生产企业遴选过程中脱颖而出。首批招标的4个品种涉及多家上市公司，包括上海医药、复星医药、华润双鹤、白云山等生产企业，企业品种迎来“复活”的机遇。
工业和信息化部办公厅卫生计生委办公厅国家食品药品监管总局办公厅
关于委托开展基本药物定点生产企业招标工作的通知
工信厅联消费函〔2014〕506号
国家人口计生委药具管理中心：
为落实《关于开展用量小、临床必需的基本药物品种定点生产试点的通知》（工信部联消费〔2012〕512号），经工业和信息化部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局研究，就有关事项通知如下：
一、委托你中心承担基本药物定点生产企业招标的组织实施工作；
二、由你中心根据“基本药物定点生产试点协调机制”确定的《基本药物定点生产企业招标方案》（见附件），制定招标实施细则，在规定的时间发布招标文件，组织评审，并将结果报“基本药物定点生产试点协调机制”核准；
三、招标应遵循“公开、公平、公正”的原则，落实责任，严格管理，并接受相关部门全过程监督。
特此通知。
工业和信息化部办公厅
国家卫生计生委办公厅
国家食品药品监管总局办公厅
2014年7月31日
2014年度基本药物定点生产企业招标公告
受工业和信息化部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局委托，国家人口计生委药具管理中心负责2014年度基本药物定点生产企业招标工作，现将有关事项公告如下：
一、项目名称及编号
2014年度基本药物定点生产企业招标（JYDDSC-2014）
二、招标方式
公开招标与邀请招标相结合，通过招标选择生产企业，为各级公立医疗机构供应定点生产试点品种。
三、招标原则
招标遵循“公开、公平、公正”、“质量优先、价格合理”的原则，科学评审，规范运作，接受监督。
四、招标品种及规格
去乙酰毛花苷注射液规格：2ml：0.4mg；
甲巯咪唑片规格：5mg；
洛贝林注射液规格：1ml：3mg、1ml：10mg；
多巴酚丁胺注射液规格：2ml：20mg。
五、投标条件
1. 投标企业必须具备合法生产资质，相关品种的生产许可，依法生产经营，资信状况良好，符合招标文件要求。
2. 投标企业必须具有生产合规药品、保证产品质量和稳定供应的能力。
3. 投标企业近2年内在生产经营活动中无违法记录及严重不良社会影响。
六、招标程序
1. 在工业和信息化部、国家卫生和计划生育委员会网站发布2014年度基本药物定点生产企业招标公告，并向拟投标生产企业免费提供招标文件。
2. 投标文件接收截止时间：2014年8月20日下午17：00。
3. 收到投标文件后，对投标企业进行资格预审。
4. 组织专家对投标文件评审，每个品种中标企业原则上为两家，只有一家企业符合招标要求的，可以选择一家企业中标。
5. 根据投标企业申报及供货区域划分办法，确定中标企业和产品供货区域。
6. 在工业和信息化部、国家卫生和计划生育委员会网站公示中标结果。
七、招标纪律
企业提供的有关材料和说明必须真实有效，符合招标文件的要求。若提供虚假材料、以不正当手段谋取中标，一经查实，一律取消参评资格。
八、投标地址及联系方式
投标地址：北京市海淀区皂君庙甲14号
国家人口计生委药具管理中心法规采购处
邮编：100081
联系人：张爱民010-62116622转3080
李静010-62116622转3072
传真：010-62111865
九、解释权
以上条款由国家人口计生委药具管理中心负责解释。
国家人口计生委药具管理中心
2014年7月31日
