13种在研自主原创药的创新性及潜在市场价值

www.PharmNet.com.cn　2015-03-17　医药经济报　字号：放大正常

　　医药网3月17日讯　随着国家新药创制政策出台以及国家、医药研究机构和制药企业对新药创新投入的大幅增加，中国自主创新药数量大幅增加，笔者在之前撰写的“揭秘中国药物自主创新升级版”一文中已统计，2008年新药创制政策启动以来中国已有18个原创一类新药获批。除了已获批的品种，还有大量的自主创新药后备军，目前处于研究阶段的自主原创药超过30个。

　　不久前，国家卫计委发布了关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的名单，推荐包括法米替尼在内的18个品种成为拟优先审评品种。业内认为，这些品种的选择，应该和临床需求的迫切程度有关，国家卫计委希望优先纳入最有望解决临床需求的创新品种。

　　18个品种均为化药或生物药品种。其中，13个属于一类化药或一二类生物药，无疑更受瞩目。笔者将对这些品种逐一点评，评价其创新性和潜在的市场价值。

　　关于其潜在的市场价值，我们引入了一个NBA经常提到的名词——模板。NBA每年选秀前都会对“新秀”进行评估，认为其未来有望成为某位明星，将其称为“模板”，我们将通过其“模板”的市场表现展望在研品种的市场前景。

　　不过需要指出的是，首先，这些在研品种不少都还处于临床或临床前研究阶段，能否上市尚无法确定，市场更多的是假设；其二，“模板”仅具参考性，在研品种和模板品种有所相似，但未来市场表现与诸多因素相关，并非“模板”品种销量更大的在研品种其市场容量就更大。

　　此外，13个品种并非都属于国内原创新药常见的me-better品种，其中有数个品种为全球全新原创品种，无同类品种获批，这些品种自然无法找到“模板”，其如真能上市无疑更具突破，但其难度无疑同样极大。